臨床試驗深入瞭解UroLift^®系統在改善 BPH 症狀方面的生物相容性和持久性

發表在同儕審查期刊《攝護腺癌和攝護腺疾病》的臨床資料，可解釋UroLift® 系統的作用機轉為良性攝護腺肥大(BPH) 病患提供長期持久和持續的治療結果。

UroLift®系統植入物透過收緊攝護腺肥大組織的微創手術，迅速緩解具破壞性(disruptive)的下泌尿道症狀 (LUTS)。這項研究的獨特之處為結合了 3 項不同層面的研究，包括臨床前犬類組織、人體組織、上市後監測資料。研究人員檢查了植入 UroLift® 系統的 24 隻健康犬隻和 4 名人類病患的組織檢體，藉此探索任何可能由植入物所致的變化。

他們發現，取出的組織有正常外觀，輕度的發炎並且沒有結痂，表示是穩定和正常的癒合反應。資料可佐證長期的生物作用機轉，即由 UroLift® 系統植入之植入物造成緊縮而使局部組織重塑，促使攝護腺尿道變寬。

此外，超過 770,000 個 UroLift® 系統裝置的上市後監測資料顯示，植入物十分穩定，在正確放置後維持固定，且斷裂率 (0.004%) 和結痂率 (0.006%) 低。UroLift® 系統植入物的生物相容性和穩定性看來優於攝護腺支架(prostatic stents)。針對攝護腺支架的研究結果顯示: 高達 47% 男性因發生位移和結痂的相關併發症，進而需要移除植入物。¹

UroLift® 植入物將肥大的攝護腺拉向(攝護腺包膜)固定環，從而在攝護腺尿道中機械性建構立即可見的通道。研究人員將這種「攝護腺拉升」描述為一種獨特的作用模式，並將其與攝護腺支架和熱消融技術(thermal ablation)進行比較。 這些技術會導致組織損傷，並可能造成水腫、尿液滯留或導尿時間延長，以及更高風險的泌尿道感染和射精功能障礙。^2-7

「UroLift® 系統為首款能安全有效治療 BPH 的攝護腺機械性植入物，沒有先前支架的常見問題。這項研究詳細說明攝護腺拉升的獨特作用機轉，這是其持久療效的基礎」University of Wollongong 醫學院臨床副教授、論文作者 Peter Chin 醫師表示:「UroLift® 系統不僅可帶來持久性療效，且植入物能在早期恢復期提供優異的病患體驗⁴, 迅速緩解症狀並保留性功能*⁸」 UroLift® 系統適用於攝護腺肥大不超過 80cc 的 50 歲以上男性，治療因良性攝護腺肥大(BPH)引起的尿道阻塞症狀。常見副作用為暫時性症狀，包括血尿、排尿困難、尿急、骨盆腔疼痛和急迫性尿失禁。⁸  罕見副作用包括出血和感染，可能導致嚴重後果，並可能需要介入處置。有關更多資訊，請參閱使用說明 (IFU)。