UroLift®系統簡介
UroLift®系統採用不同的方式來治療 BPH,可提升並固定肥大的攝護腺組織,使其不再阻塞尿道。
是唯一不需持續用藥、加熱、切割或切除攝護腺組織的經尿道 BPH 治療方式。
使用 UroLift® 系統進行治療通常只需不到一小時的時間,且不妨礙未來的 UroLift®系統治療、經尿道攝護腺切除術 (TURP) 或雷射攝護腺汽化術 (Photoselective Vaporisation of the Prostate, PVP)。
UroLift®系統經證實的臨床結果
迅速恢復、最低風險、經證實的結果
22 篇精選委託研究文獻和 140 多篇專家審查文獻的臨床結果顯示,使用 UroLift®系統治療可迅速顯著的改善症狀、尿流和生活品質,並持續五年。1
UroLift®系統的症狀緩解效果優於藥物。2,3 UroLift®系統治療可保留性功能*2,3,4且避免發生與其他 BPH 治療相關的併發症。1,2
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迅速緩解症狀和術後恢復3,5
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在主流 BPH 手術中具有最低術後放置導尿管比率1,4,5-8
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沒有出現新發、持續勃起或射精功能障礙3
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經證實具有五年的耐用性1
美國泌尿科醫學會和歐洲泌尿科醫學會臨床準則,皆建議採用經尿道前列腺拉開手術 (PUL)
UroLift®系統治療 BPH
UroLift®系統由什麼組成?
UroLift®系統包含兩個主要組件
UroLift®遞送裝置
在膀胱鏡顯像下透過硬式保護套經尿道進入,以到達阻塞的目標區域。每個遞送裝置都含有一個 UroLift®植入物。
UroLift®植入物
阻塞的攝護腺葉以遞送裝置放置的 UroLift®小型永久植入物拉開。每個植入物皆由常見的醫用植入材料製成:鎳鈦合金、不銹鋼、PET 縫線。
* 攝護腺通常需放置四個植入物。MRI 資訊
非臨床試驗證明,UroLift® 植入物符合 MR 特定安全條件。
有裝置本產品的病患可立即在符合以下條件的 MR 系統中,進行安全地掃描:
- 3.0 特斯拉以下的靜磁場
- 1,500 Gauss/cm (15 T/m) 的最大空間梯度磁場 (外推值)
- MR 系統報告的最大值,掃描 15 分鐘 (即每個脈衝序列) 的全身平均比吸收率 (SAR) 為 4 W/kg (第一級控制操作模式)
在上述掃描條件下,Implants 預計在連續掃描 15 分鐘 (即每個脈衝序列) 後會產生 2.4°C 的最大升溫。
在非臨床測試中,當使用梯度回波脈衝序列和 3.0 特斯拉 MRI 系統成像時,由 UroLift® 植入物引起的影像假影自 UroLift® 植入物延伸約 15 mm。
遞送系統的安全性尚未在 MR 環境中進行評估,因此,遞送系統不應在 MR 環境中使用。
提供病患植入物卡,以告知病患 UroLift® 植入物符合 MR 特定安全條件,只能在特定 MR 條件下安全地進行掃描。
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*在 LIFT 樞紐性試驗中沒有出現新發、持續勃起或射精功能障礙
References
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