AUA 公布最新臨床數據

Teleflex 於主要泌尿外科大會上展示最新臨床數據，強調 UroLift™ System 在患者體驗上的優勢，以及 Barrigel™ rectal spacer 降低長期放射線毒性的效果

• 首次產品直接比較的隨機對照試驗 (RCT) 進一步證實了 UroLift™ System 相較於 Rezūm™ 在術後早期恢復體驗的優勢及其 12 個月的耐用性1
• 三年長期臨床數據證明， Barrigel™ rectal spacer 可持續降低胃腸道毒性2

WAYNE, Pa., 2026 年 5 月 21 日 – 全球領先的醫療技術供應商 Teleflex Incorporated (NYSE: TFX) 今日宣布，其 Interventional Urology Business Unit 於兩個主要泌尿外科大會上公布了新的臨床數據，這些數據強化了 UroLift™ System 和 Barrigel™ rectal spacer 在改善攝護腺肥大 (BPH) 及攝護腺癌照護領域中，以患者為中心之治療預後的價值。

Teleflex Interventional Urology 的創新技術協助泌尿外科醫師治療醫療需求，同時確保患者在治療後能長久恢復並維持生活品質。

為配合 Teleflex 優化營運架構，並將核心聚焦於重症護理與高急症醫院終端市場的長期策略，該公司的 Interventional Urology 業務單元在準備 2026 年下半年分拆之際，將繼續推動臨床價值。

於 5 月 15 日至 18 日在華盛頓特區舉行的 2026 American Urological Association (AUA) Annual Meeting，以及 5 月 15 日至 19 日在斯德哥爾摩舉行的 European Society for Radiotherapy & Oncology (ESTRO) Congress 上所發表的數據，強調了接受 UroLift™ System 進行 BPH 治療後的術後早期復原體驗1，以及接受 Barrigel™ rectal spacer 的攝護腺癌患者其放射線相關毒性的持續降低2。

CLEAR RCT：Minimally Invasive Surgical Therapies (MISTs) 的首次比較證實了 UroLift™ System 的術後早期良好復原體驗*

在 AUA 2026 大會上，紐約州花園城 Northwell Health 的泌尿外科醫師 Bilal Chughtai 博士**發表了 CLEAR (Comparing UroLift™ Experience Against Rezūm™) 隨機對照試驗的 12 個月結果，這是首項比較 BPH 微創手術療法(MISTs )的前瞻性、多機構聯合、直接對照RCT 研究。1

該研究評估了關鍵終點，包括脫離導尿管(catheter independence)、症狀改善、患者體驗以及性功能。1

研究的關鍵終點：

• 從第 3 天到第 7 天的導尿管獨立性，UroLift™ System 患者明顯優於 Rezūm™ 患者，仍需留置導尿管的比例分別為 3% 與 20% (p=.02)1
• 接受UroLift™ System 治療的患者，其術後早期恢復體驗優於 Rezūm™ 患者1
• UroLift™ System 和 Rezūm™ 受試者在 12 個月內表現出相似的耐用性1
• 患者的性功能†透過 UroLift™ System 在 12 個月內獲得了保留1

「在我們的 CLEAR RCT 研究中，最引人注目的是 UroLift™ System 初期患者體驗優勢的一致性，尤其是脫離導尿管、快速恢復以及性功能的保留，這些都是患者和醫師在選擇治療方法時的關鍵因素，」紐約州 Syosset 的執業泌尿外科醫師 Bilal Chughtai 博士**表示。

Barrigel™ Rectal Spacer 三年期數據證實可持續降低放射線相關毒性*

在 ESTRO 2026 大會上，由 Martin King 博士**提出的新三年期結果強調了 Barrigel™ rectal spacer 的長期安全性與有效性。2

研究的關鍵終點：

• 研究中 接受Barrigel™ rectal spacer 治療的患者其2級以上毒性減輕的益處持續至三年。
• Barrigel™ rectal spacer 患者中 0% 經歷了 2級以上毒性，而對照組則為 10%2
• 在 36 個月時，攝護腺尖端間距 (apical spacing) 大於1公分的患者中，腸道生活品質下降的人數少於對照組2

這些結果展現了 Barrigel™ rectal spacer 受試者持續三年的持久益處，強化了直腸隔離 (rectal spacing) 在放射治療期間及之後保護腸道功能的作用。2

「三年期數據進一步驗證了 Barrigel™ rectal spacer 的臨床價值，顯示出其能持續且具臨床意義地減少胃腸道毒性，」Dana-Farber Brigham Cancer Center 放射腫瘤科醫師、哈佛醫學院放射腫瘤學副教授暨發表者 Martin King**, MD, PhD 表示。

「減少放射治療相關的毒性對攝護腺癌患者至關重要，而這些發現支持了將 rectal spacing 作為標準照護一部分的持續採用。」2

「這些數據反映了我們在攝護腺健康領域的領導地位，以及我們持續致力於在整個泌尿外科照護過程中推進以證據為基礎、以患者為中心之解決方案的承諾，」Teleflex 的 Interventional Urology 總裁兼總經理 Travis Gay 表示。

「從利用 UroLift™ System 改善 BPH 患者的早期康復並保留性功能，到利用 Barrigel™ spacer 提供針對放射線相關直腸毒性的持久保護，我們專注於能有意義地改善患者生活的技術。」

About the UroLift™ System

UroLift™ System 是一種用於治療由攝護腺肥大 (BPH) 引起的下尿路症狀的微創治療方法。它適用於治療 45 歲或以上（美國境外為 50 歲）男性中最大至 100cc 的攝護腺腫大症狀。UroLift™ System 的永久性植入物可在門診手術中置入3，它能緩解攝護腺阻塞，而無需加熱、切割、破壞或移除攝護腺組織。UroLift™ System 可用於治療廣泛的解剖結構，包括阻塞的中央葉 (obstructive median lobe)。4,5 它是唯一一種被證明不會導致新的持續性勃起或射精功能障礙的領先 BPH 手術。† 6-7 一項為期五年的研究顯示，其再治療率很低，每年約為 2% 至 3%，或在整個研究過程中總計為 13.6%，證明了 UroLift™ System 的耐用性。8 最常見的毒性是暫時性的，可能包括血尿、排尿困難、尿急、骨盆腔疼痛以及急迫性尿失禁。9 罕見的毒性包括出血和感染，可能導致嚴重後果並可能需要介入治療。個體結果可能有所不同。2021 年 American Urological Association 和 2022 年 European Association of Urology 的臨床指南均推薦使用（利用 UroLift™ System 的）攝護腺尿道拉提術 (prostatic urethral lift) 來治療 BPH。全球特定市場已有超過 50 萬名男性接受了 UroLift™ System 的治療。10 欲了解更多資訊，請造訪 www.UroLift.com。

UroLift System Important Safety Information

UroLift™ System 適用於治療 45 歲或以上、攝護腺體積 ≤100 cc 的男性因攝護腺肥大(BPH) 繼發的尿液流出阻塞而引起的症狀。禁忌症包含目前有肉眼可見的血尿、尿路感染、因括約肌功能不全引起的尿失禁，以及阻礙設備插入的尿道狀況。最常見的毒性是暫時性的，包括血尿、排尿困難、尿急、骨盆腔疼痛以及急迫性尿失禁。罕見的毒性包括出血和感染，可能導致嚴重後果並可能需要介入治療。個體結果可能有所不同。請造訪 urolift.com。

About Barrigel™ Rectal Spacer

Barrigel™ rectal spacer 是第一個也是唯一一個在治療攝護腺癌的放射治療期間分離攝護腺與直腸以保護直腸的玻尿酸直腸隔離凝膠。11 Barrigel™ rectal spacer 由非動物穩定性玻尿酸 (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid, NASHA) 製成。12 玻尿酸是人體內天然存在的一種物質，具有高度生物相容性且可完全吸收。NASHA 在全球男性、女性和兒童的多種醫療應用中具有經過驗證的安全性和有效性歷史。13,14 Barrigel™ rectal spacer 已被證明可顯著減少攝護腺癌放射治療帶來的有害毒性11，並已在美國、澳洲和歐洲獲准用於直腸隔離 (rectal spacing)。15 Barrigel™ rectal spacer 適用於患有 T1-T3b 疾病的攝護腺癌患者。有關 Barrigel™ rectal spacer 的更多資訊，請造訪 https://barrigel.com/hcp/barrigel-control-matters。

Barrigel™ Rectal Spacer Important Safety Information

Barrigel™ rectal spacer 旨在攝護腺癌放療期間暫時將前直腸壁 (anterior rectal wall) 移離攝護腺，並藉由創造這個空間，降低傳遞至前直腸的輻射劑量。它由可生物降解的材料組成，並在整個攝護腺放療過程中保持空間，且旨在隨著時間的推移被人體吸收。本產品僅限具備泌尿生殖/骨盆區域超音波導引和注射技術經驗，且經合格培訓的醫師進行施打(或注射)。潛在的併發症包括但不限於：與注射相關的疼痛；針頭穿透或將 Barrigel rectal spacer 注入膀胱、攝護腺、直腸壁、直腸、尿道或血管內；局部發炎反應；感染；尿瀦留；直腸黏膜損傷、潰瘍、壞死；出血；便秘；以及直腸急迫感。臨床分期為 T4 疾病的攝護腺癌患者禁用。個體結果可能有所不同。請造訪 barrigel.com。

Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

About Interventional Urology

Interventional Urology Business Unit 藉由推進臨床證據、提升教育並支援醫師與患者，在引領攝護腺健康領域。我們的產品組合包括：為尋求減少與攝護腺癌放射治療相關之直腸毒性的男性提供的 Barrigel™ rectal spacer；為患有 BPH 症狀的男性提供的 UroLift™ System；以及為患有 II-V 級膀胱輸尿管逆流 (VUR) 兒童提供的 Deflux™ 注射用凝膠。

Forward-Looking Statements

本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述。本文包含的任何前瞻性陳述均基於我們管理層目前的信念與期望，但會受到許多風險、不確定性和情況變化的影響，這可能導致實際結果或公司行動與這些陳述中所表達或暗示的內容存在重大差異。這些風險與不確定性在我們提交給證券交易委員會 (SEC) 的文件中（包括我們在 Form 10-K 上的年度報告）有更詳細的確認與描述。